Nieuws

UPDATE NIEUWS 

UPDATE Levering producten MC Europe i.v.m. COVID-19   
UPDATE Livraison des produits MC Europe et COVID-19

NL- MC Europe is als importeur en distributeur continue in gesprek met haar toeleveranciers om de actuele status van leveringen te monitoren om u als zorginstelling tijdig te kunnen voorzien.

Gezien de explosieve vraag naar onze medische hulpmiddelen voor respiratie staan wij dag en nacht voor u klaar. 

U kunt ons bereiken op telefoonnummer +31 (0)495-45 22 38. 

Graag attenderen wij u dat de gebruiksinstructies en overige documenten van onze medische hulpmiddelen ook te vinden zijn op onze website www.mc-europe.nl

Wijzigingen op de wereldwijde progressie van het coronavirus worden door ons nauwlettend in de gaten gehouden en daar waar nodig zullen wij passende maatregelen nemen.

FR- En tant qu'importateur et distributeur, MC Europe est en dialogue permanent avec ses fournisseurs pour suivre l'etat actuel des livraisons afin de vous fournir en tant qu'etablissement de sante dans les delais.

En raison de la demande explosive de nos appareils medicaux respiratoires, nous sommes disponibles jour et nuit.

Vous pouvez nous appeler au numero de telephone +31 495-45 22 38.

Veuillez noter que les instructions d'utilisation et autres documents de nos dispositifs medicaux sont egalement disponibles sur notre website www.mc-europe.be 

Nous serons etroitement surveilles des changements dans la progression mondiale du coronavirus et prendrons les mesures appropriees si necessaire. 

EN-As an importer and distributor, MC Europe is in constant dialogue with its suppliers to monitor the current status of deliveries in order to be able to provide you as a healthcare institution on time.

Given the explosive demand for our respiratory medical devices, we are available day and night.

You can reach us at telephone number +31 (0) 495-45 22 38.

We would like to point out that the instructions for use and other documents of our medical devices can also be found on our website www.mc-europe.nl

We are closely monitoring changes to the worldwide progression of the coronavirus and will take appropriate action where necessary.

Statement regarding MDR 
The EU Medical Devices Regulation (MDR) will come into force officially as per May 26th 2020.

As a distributor/importer of Medical Devices we are familiar with the regulatory aspects awaiting us. MC Europe has expended a great deal of resources to ensure that we are on track to meet all upcoming requirements and deadlines for transition to MDR. In our role as importer and distributor we have examined and adjusted our internal core processes, including quality assurance, risk management and market expectations as far as known in accordance with European legislation and regulations.

As far as possible at this time, we are prepared and will continue to prepare for the implementation of the MDR.

For more information, please refer to the website of the national government and the future EUDAMED database. 
https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpen/medische-hulpmiddelen/nieuwe-wetgeving-medische-hulpmiddelen 

Verklaring met betrekking tot MDR 
De EU Medical Devices Regulation (MDR) wordt officieel van kracht per 26 mei 2020. Als distributeur/importeur van medische hulpmiddelen, zijn we bekend met de wettelijke aspecten die ons te wachten staan. Al geruime tijd besteedt MC Europe organisatiebreed aandacht aan het verkrijgen van duidelijkheid met betrekking tot de nieuwe vereisten van de MDR om ervoor te zorgen dat we op schema liggen om aan alle toekomstige vereisten en deadlines voor de overgang naar MDR te voldoen. In onze rol als importeur en distributeur hebben we onze interne kernprocessen, inclusief kwaliteitsborging, risicobeheer en marktverwachtingen, voor zover bekend volgens de Europese wet- en regelgeving, onderzocht en daar waar nodig aangepast.

Voor zover op dit moment mogelijk, zijn we voorbereid en blijven we voorbereidingen treffen betreffende de implementatie van de MDR.

Raadpleeg voor meer informatie de website van de nationale overheid en de toekomstige EUDAMED-database.
https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpen/medische-hulpmiddelen/nieuwe-wetgeving-medische-hulpmiddelen

Declaration sur le MDR
Le reglement de l'UE sur les dispositifs medicaux (MDR) entrera officiellement en vigueur le 26 mai 2020. En tant que distributeur / importateur de dispositifs medicaux, nous connaissons les aspects reglementaires qui nous attendent. MC Europe a depense beaucoup de ressources pour s'assurer que nous sommes sur la bonne voie pour repondre a toutes les exigences et delais a venir pour la transition vers MDR. Dans notre role d'importateur et de distributeur, nous avons examine et ajuste nos processus internes fondamentaux, y compris l'assurance qualite, la gestion des risques et les attentes du marche dans la mesure ou ils sont connus conformement a la legislation et a la reglementation europeennes.

Dans la mesure du possible en ce moment, nous sommes prets et continuerons de preparer la mise en oeuvre du MDR. 

Pour plus d'information, veuillez vous referer au site internet du gouvernement national et a la future base de donnees EUDAMED. 
https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpen/medische-hulpmiddelen/nieuwe-wetgeving-medische-hulpmiddelen

Luchtweg Management

Gesloten uitzuigsystemen
Endotracheale tubes
Ventilatie
Intubatie & hulpmid.
Beademingsfilters
Airway Management Training Modellen

Zuurstof & Verneveling

Diagnostiek
Zuurstoftherapie
Medicatie verneveling
Vernevel compressor
Accessoires

Tracheotomie Laryngectomie

Percutane Dilatatie
Canules
Monitoring
Verzorging